Корвалол (таблетки № 20) Южфарм ООО Россия в аптеках города Нижних Cерег

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003881
Дата регистрации:	05.10.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") - Россия
Дата окончания действия:	05.10.2021
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Корвалол
Международное непатентованное или химическое наименование:	Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - блистеры (100) - коробки картонные- для стационаров 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - блистеры (30) - коробки картонные- для стационаров 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - блистеры (50) - коробки картонные- для стационаров 20 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - блистеры (100) - коробки картонные- для стационаров 20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - блистеры (30) - коробки картонные- для стационаров 20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - блистеры (50) - коробки картонные- для стационаров 25 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта 25 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта 25 шт. - блистеры (100) - коробки картонные- для стационаров 25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта 25 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта 25 шт. - блистеры (30) - коробки картонные- для стационаров 25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта 25 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта 25 шт. - блистеры (50) - коробки картонные- для стационаров

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия

Фармако-терапевтическая группа седативное средство

Код АТХ	АТХ
N05CM	Другие снотворные и седативные средства

Корвалол (Corvalol)
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

На одну таблетку:

Активные вещества:

Этилбромизовалерианат - 8,2 мг

(этиловый эфир альфа - бромизовалериановой кислоты)

Фенобарбитал - 7,5 мг

Мяты перечной листьев масло - 0,58 мг

Вспомогательные вещества:

?-циклодекстрин - 55,55 мг

Крахмал картофельный - 13,00 мг

Лактозы моногидрат - 43,77 мг

Целлюлоза микрокристаллическая - 10,50 мг

Магния стеарат - 0,90 мг

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы с плоской поверхностью, скошенные к краю с фасками.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство
АТХ:  
Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервном системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее. спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика:Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида. около 25 % в неизменном

Показания:

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Нарушения функции почек и/или печени.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применения препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь, до приема пиши, запивая водой.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки.

При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

Побочные эффекты:

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, легкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома "отмены", а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, гемморагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы): усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действия препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания:

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.
Упаковка:

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

По 30, 50, 100 блистеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

³в соответствии с инструкцией по применению;

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
В 1 мл: мяты перечной листьев масла 0,00142 г (1,42 мг), фенобарбитала 0,01826 г (18,26 мг), этилбромизо валериан ата 0,02 г (20 мг) 1 таблетка: 0,0082 г (8,2 мг), фенобарбитала 0,0075 г (7,5 мг), мяты перечной листьев масла 0,00058 г (0,58 мг) (Корвалол)	капли для приема внутрь	без рецепта	комбиниров анный ЛП			отпускав тся без рецепта врача3		содержит ПВ Списка 2 в малом количестве